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內容來自he屏東南州建地貸款xun新聞

目前我國對體外診斷設備和試劑的需求旺盛，相對發達國傢嚴重落後，人口結構老齡化，以及相對寬松的政策環境，拓展瞭未來體外診斷行業的發展空間，預計未來幾年能夠維持20%以上的增速。從細分市場來看，我們看好生化試劑和免疫試劑。行業發展空間大體外診斷（IVD，In Vitro Diagnosis），是指在人體之外通過對人體的樣本（如血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務，包括儀器、試劑、校準品、質控品等。原理是通過試劑和體內物質在體外的反應強度或速度來判斷體內物質的性質和數量，通過和標準品的比較來判斷人體的生理狀態。行業涉及上遊原料、生產經銷、下遊用戶市場。其中醫院檢驗科、獨立實驗室體檢中心等傾向於使用精確、高通量的大型儀器，而醫院臨床科室、急診、社區服務站、傢庭傾向於使用快速、便攜的快速診斷產品（POCT）。2010年我國體外診斷市場規模為122億元，其中體外診斷儀器市場規模約為23億元，體外診斷試劑市場規模約為99億元。目前中國是第二大體外診斷自動化儀器需求國，近幾年每年需求4000套生化分析系統、9000套血液分析系統、3000套免疫分析系統。國內人口占世界的1/5，但體外診斷市場份額僅為全球的3%，且中國體外診斷產品人均年使用量僅為1.5美元，而發達國傢人均使用量達到25-30美元，可見中國體外診斷市場增長空間仍然很廣闊。由於醫保覆蓋度增加效果體現，預計2011年體外診斷增長約19.7%，由於需求、技術以及政策驅動，預計未來幾年行業仍將快速增長，預計保持22%-25%增速。政策寬松利於行業快速發展“十二五”醫改規劃中，加強縣級醫院能力建設，提高縣域就診率，仍將驅動縣級醫療需求實現快速增長。同時，對於提高縣級醫療機構檢驗水平，政策上鼓勵社會資本形式的獨立實驗室建立，解決資源共享。相對於政府對藥品及醫療器械的強力管制，體外診斷行業相對寬松，各省隻規定醫院各檢驗項目價格，部分省份醫院試劑自行采購，未規定檢驗占比，相對於藥品的15%加成率，檢驗的毛利率在50%左右，特別在公立醫院逐步取消藥品加成後，醫療機構將逐漸重視檢驗業務對盈利的貢獻，達到規模效應的大多數三級醫院將主要以內部檢驗為主，其他的機構短期內將出現以外包方式為大趨勢。我們草根調研總結，按某個三級醫院計算，診斷收入一年約8000萬-1億元，其中人工成本約1500萬，折舊為500-1000萬，材料占比約10%-20%，毛利率為50%左右。體外診斷行業短期還會受到單病種及總額預付等這類醫藥行業的普遍因素影響。但預計今後幾年政策及醫保較大幅度的控制檢驗費用的可能性較小，主要出於可實際操作性比較難，目前對於收費比較高的如MR等檢驗的價格會有所調整（2012年初，各省醫療服務價格降低的主要是放射科檢查項目），但檢驗項目降價的較小。發改委在2012年5月發佈的規范醫療服務價格項目通知，要求制定規范後的檢驗類項目價格不得區分試劑或方法，要充分考慮當地醫療機構主流檢驗方法和社會承受能力等因素，以鼓勵適宜技術的使用。我們認為，參考浙江省2005年實施的同一項目不同檢驗方法采用相同定價的方法，此類可以通過多種檢測方法（如同時可使用生化或免疫，PCR或分子原位雜交）的檢驗項目定價將位於原有兩種價格之間。而對於原有價格高但精確度也高的項目，醫療機構為保證檢驗結果正確性，仍將被優先選擇。生化、免疫產品是主要看點按檢測原理或檢測方法分，主要有生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學和流式細胞診斷試劑等，其中生化、免疫、分子診斷試劑為我國診斷試劑主要的三大類品種。受益於基層慢性疾病的防禦和診斷，縣級醫院全自動生化分析儀和基層醫院半自動生化分析儀的普及率將逐步提升，未來幾年，我國生化試劑市場將會呈現超過行業平均增長速度的高速增長，同時考慮行業的競爭狀況，生化檢驗領先企業將持續受益於生化試劑行業集中度提高；而免疫行業將受益於三甲以下醫院對全自動化學發光產品需求的增長和對酶聯檢驗的替代效應，我們持續看好診斷試劑產品中這兩個細分領域 。2010年我國生化試劑市場規模達32億元，2011年預計達38億元，增長21.2%。未來幾年隨著基層需求持續放量未來仍將保持快速增長。從市場競爭格局來看，經過多年發展，我國在生化診斷試劑領域的自主創新能力已顯著提升，整體技術水平已基本達到國際同期水平，並湧現出瞭一些具備與國際巨頭競爭的企業。但由於以往國內一線城市三級醫院配置進口高速生化分析儀較多，且進口產品在技術和質量方面仍具備一定優勢，因此目前在一線城市三級醫院等高端市場國外企業（如羅氏、貝克曼等）仍占主導優勢，其他市場則已普遍被國內企業占領。隨著國內企業試劑產品技術質量的進一步提高，以及生化分析儀自主開發能力的提升，未來我國生化診斷試劑市場的國產化替代趨勢將進一步增強。2010年國內免疫試劑市場規模達到33.55億元，市場份額約為34%，醫改帶動的醫療需求的不斷釋放，內分泌疾病、腫瘤等患病人數增長，醫院逐漸用半自動、全自動化學發光產品取代酶聯免疫產品，免疫試劑市場規模將繼續保持增長。在我國大多數三甲醫院，由於檢驗樣本量大，成本相對較低，化學發光已取代酶聯免疫成為主流，但試劑及儀器均由國際巨頭提供（國產僅占4%），而三甲以下醫院尚處於推廣期。隨著國內企業化學發光免疫診斷試劑和配套儀器的成功土建融台南歸仁土建融開發，試劑質量具備較好保障，生產成本有所降低，化學發光免疫診斷試劑在三甲以下醫院有望速推廣應用。最終可能替代酶聯免疫試劑，成為市場的主流。

新聞來源http://news.hexun.com/2012-09-21/146082613.html

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